РЗН 2021/15760 Установка мобильная с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D для проведения ангиографических и рентгенохирургических процедур с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15760

Статус

Действует

Дата регистрации

11.11.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

196002

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02670747

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ШМИДТ И ШМИДТ", ИНН 7203361661

Производитель

Ziehm Imaging GmbH ("Цим Имаджинг ГмбХ"), Германия

Адрес производителя

Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg, Germany, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg, Germany

Место производства

Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.11.112

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

209270

Назначение

Ziehm Vision RFD 3D представляет собой мобильный рентгеновский аппарат типа С-дуги. Он поставляет графическую информацию, получаемую неинвазивным рентгеновским способом, во время медицинской операции и сохраняет данную информацию в памяти. Аппарат Ziehm Vision RFD 3D может быть использован при всех медицинских показаниях, требующих применения рентгеноскопии. Аппарат Ziehm Vision RFD 3D служит для предоставления графической 2D- и 3D-информации, в особенности, однако не только в сферах ортопедии, травматологии, а также челюстно-лицевой хирургии. Вдобавок он подходит в особенности, но не только, для визуализации мягких тканей. Аппарат можно применять для людей всех возрастных категорий. Для младенцев, детей и полных пациентов применение аппарата допускается по усмотрению врача. Аппарат можно применять на всем теле человека без ограничений (например на органах, тканях, костях, имплантатах), в зависимости от медицинских показаний. Данный аппарат не предназначен для использования в маммографии. Данный аппарат не предназначен для использования в МРТ.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий