РЗН 2021/15868 Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина‑6 (IL‑6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15868

Статус

Действует

Дата регистрации

29.11.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.06.2026

Номер реестровой записи

201137

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928347

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

265940

Назначение

Elecsys IL-6 представляет собой иммуноанализ для количественного определения интерлейкина‑6 (ИЛ‑6) in vitro в сыворотке и плазме крови человека. Он предназначен для использования в сочетании с клинической оценкой, чтобы помочь в: - ведении пациентов в критическом состоянии в качестве раннего индикатора острого воспаления; - диагностике сепсиса у новорожденных с подозрением на бактериальную инфекцию или подтвержденной бактериальной инфекцией. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e. Специфичность назначения: Elecsys IL-6 представляет собой иммуноанализ для количественного определения интерлейкина‑6 (ИЛ‑6) in vitro в сыворотке и плазме крови человека. Он предназначен для использования в сочетании с клинической оценкой, чтобы помочь в ведении пациентов в критическом состоянии в качестве раннего индикатора острого воспаления. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий