РЗН 2021/15970 Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab, варианты исполнений: MyLab Omega, MyLab Sigma с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15970

Статус

Действует

Дата регистрации

13.12.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.11.2025

Номер реестровой записи

192702

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03741027

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭЗАОТЕ", ИНН 9710092877

Производитель

ESAOTE S.p.A. (ЭЗАОТЕ С.п.А.), Италия

Адрес производителя

Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy, Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy

Место производства

Via di Caciolle, 15, 50127 Florence, Italy; Via degli Olmi 11, 50019, Sesto Fiorentino (Fi), Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

260250

Назначение

предназначено для осуществления общих диагностических исследований, включая: внутриутробные, абдоминальные, интраоперационные (абдоминальные), лапароскопические, педиатрические исследования, исследования малых органов, исследования головы новорожденного, исследования головы взрослого пациента, трансректальные, трансвагинальные, скелетно-мышечные (обычные), скелетномышечные (поверхностные), урологические исследования, кардиодогические исследования взрослых пациентов, кардиологические педиатрические исследования, трансэзофагеальные (кардиологические) исследования, исследования периферических сосудов. Оборудование обеспечивает визуализацию для выполнения биопсии и визуализацию, содействующую размещению игл и катетеров в сосудистых и прочих анатомических структурах, а также блоках периферических нервов в ходе скелетно-мышечных исследований. Ультразвуковое медицинское диагностическое оборудование предполагает подключение механических и электронных ультразвуковых датчиков (конвексная решетка, линейная решетка и фазированная решетка) и допплеровских датчиков.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий