РЗН 2021/15991 Набор Калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека OC-Calibrator 2 kit в составе

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15991

Статус

Действует

Дата регистрации

13.12.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191748

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927190

Держатель регистрационного удостоверения

АО "СОЛТ", ИНН 7811193677

Производитель

EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.), Япония

Адрес производителя

4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan (Япония), 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan (Япония)

Место производства

4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 JAPAN

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

121080

Назначение

Для использования в качестве калибровочного реактива для количественного определения in vitro гемоглобина (скрытой крови) в кале человека с помощью автоматизированных иммунохимических анализаторов OC-SENSOR методом латексной турбидиметрии. Используется как вспомогательное средство для диагностики при скрининге кала на скрытую кровь, в том числе при скрининговых исследованиях колоректального рака и других заболеваний ЖКТ, сопровождающихся кровотечениями.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий