РЗН 2021/16111 Мониторы пациента серии Vista, модели Vista 120 и Vista 120S, с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/16111

Статус

Действует

Дата регистрации

17.12.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199591

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934471

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДРЕГЕР", ИНН 7710312462

Производитель

Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA), Германия

Адрес производителя

Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany, Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany

Место производства

Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany; 5 Merrill Industrial Drive, Hampton, NH 03842, USA; Nolatovägen, 269 04 Torekov, Sweden; #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China; Ibnimelek OSB Mh. Tosbiyol 4 Sk. No:29, Tire, Izmir, Turkey

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

190850

Назначение

Предназначены для мониторинга параметров, в том числе ЭКГ (в 3 или 5 отведениях, на выбор), дыхания (РЕСП), функционального насыщения артериальной крови кислородом (SpO2), инвазивного или неинвазивного измерения артериального давления (ИД, нАД), температуры (Темп.: два вида), CO2 в конце выдоха, сердечного выброса (СВ), АГ и биспектрального индекса (BIS). Измерение BIS относится только к мониторам Vista 120. Монитор предназначен для использования только под постоянным контролем медицинских работников. Он пригоден для мониторинга взрослых пациентов, детей и новорожденных в условиях лечебного учреждения и во время транспортировки внутри здания лечебного учреждения. Функции обнаружения аритмии, анализа сегмента ST и измерения BIS предназначены для взрослых пациентов и детей.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий