РЗН 2021/16212 Флаконы культуральные BACT/ALERT

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/16212

Статус

Действует

Дата регистрации

30.12.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.12.2025

Номер реестровой записи

193823

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925706

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMerieux, Inc. («биоМерье, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA, 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA

Место производства

100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

152140, 284110

Назначение

Флаконы культуральные BACT/ALERT используются с анализаторами автоматическими бактериологическими семейства BACT/ALERT для определения наличия микроорганизмов в образцах крови и / или других стерильных биологических жидкостей при подозрении на бактериемию или фунгемию (септицемию). 1. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT FA Plus используется для качественного обнаружения и выделения аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий и дрожжей) из крови и других стерильных биологических жидкостей; 2. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT FN Plus используется для качественного обнаружения и выделения анаэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий) из крови и других стерильных биологических жидкостей; 3. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT PF Plus используется для качественного обнаружения и выделения аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий и дрожжей) из крови; 4. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT SA используется для качественного обнаружения и выделения аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий и дрожжей) из крови и других стерильных биологических жидкостей; 5. Вариант исполнения Флаконы BACT/ALERT SN используется для качественного обнаружения и выделения анаэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (бактерий) из крови и других стерильных биологических жидкостей. Одновременное использование флаконов для качественного обнаружения и выделения аэробных и анаэробных микроорганизмов позволяет получить наиболее полную картину содержания микроорганизмов в образцах.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий