РЗН 2022/16300 Модуль канюли и фиксатор помпы "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16300

Статус

Действует

Дата регистрации

17.01.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.06.2026

Номер реестровой записи

201148

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928538

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС", ИНН 7702401278

Производитель

«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Lammintie Plant, Lammintie 1, 80710 Lehmo, Finland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

351940

Назначение

Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) состоит из корпуса канюли и стерильной канюли. Он образует канал между микропомпой и телом, по которому инсулин поступает в организм. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) – это накладка, приклеиваемая на кожу для фиксации канюли. Он также фиксирует на месте микропомпу «Акку-Чек® Соло» (Accu Chek® Solo). Фиксатор помпы и канюля составляют инфузионный модуль системы микропомпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) и могут применяться только вместе с данной системой для непрерывного подкожного введения инсулина при лечении инсулинозависимого сахарного диабета.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий