РЗН 2022/16337 Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16337

Статус

Действует

Дата регистрации

19.01.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.04.2026

Номер реестровой записи

199148

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928780

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС", ИНН 7710490970

Производитель

«Нова Биомедикал Корпорэйшн» (Nova Biomedical Corporation), Соединенные Штаты

Адрес производителя

200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA), 200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)

Место производства

200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

287890

Назначение

Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES в вариантах исполнения предназначен для in vitro диагностики для профессионального использования в клинико-лабораторной диагностике. 1. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Соmр w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером; 2. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Соmр w/Scanner со сканером; 3. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Соmр w/Tray с автосемплером; 4. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Соmр – предназначены для количественного определения Na+, K+, Cl-, iCa и iMg в образцах гепаринизированной цельной крови, сыворотке и плазме, Na+, K+, Cl- в образцах мочи и Cl- в образцах спинномозговой жидкости. Варианты исполнения: 5. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером; 6. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Scanner со сканером; 7. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray с автосемплером; 8. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic - предназначены для количественного определения Na+, K+ и Cl- в цельной гепаринизированной крови, сыворотке, плазме, моче и Cl- в спинномозговой жидкости.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий