РЗН 2022/16418 Автоматический анализатор для in-vitro диагностики сифилиса ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16418

Статус

Действует

Дата регистрации

26.01.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.03.2026

Номер реестровой записи

196846

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928784

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ", ИНН 5902821117

Производитель

Awareness Technology, Inc. (Аваренесс Технолоджи, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1935 S.W. Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA, 1935 S.W. Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA

Место производства

1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

362460

Назначение

Для измерения RPR (Rapid Plasma Reagin, реакция микропреципитации с углеродным антигеном) тестов агглютинации (осадок) для диагностики сифилиса, которые фиксируются встроенной автоматической камерой, в клинической лаборатории.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий