РЗН 2022/16463 Система лабораторной автоматизации "Power Express"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16463

Статус

Действует

Дата регистрации

01.02.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.04.2026

Номер реестровой записи

198764

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941509

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

"Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA, 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

Место производства

8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken, 861-8038 Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.142

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

247380

Назначение

Система лабораторной автоматизации «Power Express» — это высокоскоростная автоматизированная система, которая обрабатывает пробирки с пробами от преаналитической подготовки до представления пробирок с пробой на штативы. Система Power Express может быть настроена на использование с дополнительным аппаратным обеспечением для поддержки обработки пробирок с пробой на подключенных анализаторах. Power Express выполняет всю преаналитическую подготовку пробирок с пробой, а затем направляет их непосредственно на подключенные анализаторы для тестирования. Затем пробирки могут быть направлены на другие подключенные анализаторы для дополнительного тестирования и на подключенные постаналитические модули.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий