РЗН 2022/16501 Набор реагентов для количественного определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16501

Статус

Действует

Дата регистрации

10.02.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.10.2025

Номер реестровой записи

192124

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929166

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323840

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови человека. Данный тест также можно использовать для оценки достаточного уровня витамина D в организме. Данный электрохемилюминесцентный иммунотест предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий