РЗН 2022/16636 Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16636

Статус

Действует

Дата регистрации

03.03.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.10.2025

Номер реестровой записи

192177

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928638

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

354430

Назначение

Набор реагентов Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения общего содержания иммуноглобулина Е в сыворотке и плазме (ЭДТА или литий гепарин) крови человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Набор реагентов Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства в диагностике аллергических заболеваний, в том числе для дифференциальной клинической диагностики атопического и неатопического заболевания.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий