РЗН 2022/16648 Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ [SealSAFE], с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16648

Статус

Действует

Дата регистрации

05.03.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.05.2026

Номер реестровой записи

200351

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928021

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОЛАЙН", ИНН 7813118690

Производитель

Milestone S.p.A. (Майлстоун С.п.А.), Италия

Адрес производителя

Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy, Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy

Место производства

Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

116950

Назначение

Система СилСЕЙФ [SealSAFE] является вспомогательным оборудованием для in vitro диагностики, специально спроектирована и предназначена для упаковки в вакуумные пакеты гистологических образцов биологических тканей и органов человека для последующего исследования в гистопатологических лабораториях медицинских учреждений: • Сохранение и транспортировка биологических образцов в контейнере или без него, в свежем или зафиксированном состоянии в вакуумном пакете; • Фиксация в вакуумном пакете с определенным количеством реагента для фиксации перед вырезкой; • Длительное хранение образца (при необходимости, с определенным количеством реагента для фиксации в вакуумном пакете).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий