РЗН 2022/16654 Набор контрольных материалов 2 для подтверждения воспроизводимости и правильности определения уровня фруктозамина в сыворотке или плазме крови человека кинетическим колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Фруктозамин Контрольные материалы 2 (Alinity c Fructosamine Control 2 Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16654

Статус

Действует

Дата регистрации

05.03.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.11.2025

Номер реестровой записи

192705

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929253

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.), Италия

Адрес производителя

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy, Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Место производства

Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

288830

Назначение

Фруктозамин Контрольные материалы 2 (Alinity c Fructosamine Control 2 Kit) может использоваться только для проверки рабочих характеристик теста Fructosamine на биохимических анализаторах Alinity c.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий