РЗН 2022/16676 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Контрольные материалы (Alinity c Hemoglobin A1c Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16676

Статус

Действует

Дата регистрации

14.03.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.10.2025

Номер реестровой записи

191264

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929271

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

129050

Назначение

Предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей теста Alinity c Hemoglobin A1c на анализаторе Alinity c.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий