РЗН 2022/16698 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-ПСА» по ТУ 20.59.52-283-70423725-2025»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16698

Статус

Действует

Дата регистрации

18.03.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191964

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03575588

Производитель

АО "ЭКОЛАБ", Россия

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

ИНН производителя

5035025076

Место производства

142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

206540

Назначение

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-ПСА» по ТУ 20.59.52-283-70423725-2025» предназначен для одноэтапного быстрого полуколичественного определения простатического специфического антигена (ПСА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной, капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью выявления рака предстательной железы и мониторинга его терапии. Функциональное назначение Скрининг, мониторинг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения набора по назначению.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий