РЗН 2022/16709 Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Гомоцистеин Реагенты (ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16709

Статус

Действует

Дата регистрации

22.03.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191786

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929365

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323920

Назначение

Тест с использованием ARCHITECT Гомоцистеин реагенты (ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке или плазме крови человека на системе ARCHITECT iSystem. Результаты измерений гомоцистеина используются в качестве вспомогательных данных для диагностики и лечения пациентов с подозрением на гипергомоцистеинемию и гомоцистинурию

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий