Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2022/16778 Набор реагентов для определения аполипопротеина A1 на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Apolipoprotein A-1 (Atellica CH APO A1))

Регистрационное удостоверение
РЗН 2022/16778
Статус
Действует
Дата регистрации
31.03.2022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Номер реестровой записи
195252
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925582
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Место производства
55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
200130
Назначение
Набор реагентов Atellica CH Apolipoprotein A-1 (Atellica CH APO A1) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации аполипопротеина A-1 в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие анализы используются для того, чтобы помочь в оценке риска атеросклероза и ишемической болезни сердца.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи