Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/16783 Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Vision в исполнениях: Biograph Vision 450, Biograph Vision 450 Edge, Biograph Vision 600, Biograph Vision 600 Edge c принадлежностями
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/16783
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 29.03.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Номер реестровой записи
- 194082
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925364
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
- Производитель
- Siemens Medical Solutions USA, Inc. («Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.»), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192, 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192
- Место производства
- 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192, USA
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 26.60.11.111
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 142570
- Назначение
- Система радионуклидной визуализации представляет собой сочетание модуля для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), обеспечивающего получение сцинтиграфических изображений, и модуля для компьютерной томографии (КТ), обеспечивающего получение рентгенографических изображений. Получение и отображение сцинтиграфических и рентгенографических изображений возможно в совмещенном формате (наложение с одинаковой ориентацией) для анатомической привязки сцинтиграфических данных (т. е. для оценки распределения радиофармпрепарата). Подсистемы ПЭТ и КТ можно использовать независимо друг от друга или совместно. ПЭТ- и КТ-изображения можно передавать на другие системы для планирования лучевой терапии или дополнительной обработки.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий