Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2022/16783 Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Vision в исполнениях: Biograph Vision 450, Biograph Vision 450 Edge, Biograph Vision 600, Biograph Vision 600 Edge c принадлежностями

Регистрационное удостоверение
РЗН 2022/16783
Статус
Действует
Дата регистрации
29.03.2022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Номер реестровой записи
194082
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925364
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
Производитель
Siemens Medical Solutions USA, Inc. («Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.»), Соединенные Штаты
Адрес производителя
2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192, 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192
Место производства
2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192, USA
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
26.60.11.111
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
142570
Назначение
Система радионуклидной визуализации представляет собой сочетание модуля для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), обеспечивающего получение сцинтиграфических изображений, и модуля для компьютерной томографии (КТ), обеспечивающего получение рентгенографических изображений. Получение и отображение сцинтиграфических и рентгенографических изображений возможно в совмещенном формате (наложение с одинаковой ориентацией) для анатомической привязки сцинтиграфических данных (т. е. для оценки распределения радиофармпрепарата). Подсистемы ПЭТ и КТ можно использовать независимо друг от друга или совместно. ПЭТ- и КТ-изображения можно передавать на другие системы для планирования лучевой терапии или дополнительной обработки.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи