РЗН 2022/16789 Набор реагентов для определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «О») и 2 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (Atellica IM CHIV))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16789

Статус

Действует

Дата регистрации

31.03.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

21.02.2026

Номер реестровой записи

196623

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928786

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

110140

Назначение

Набор реагентов Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (Atellica IM CHIV) предназначен для диагностики in vitro и используется для одновременного качественного определения антигена p24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «O») и 2 в сыворотке и плазме крови человека (ЭДТА) для облегчения диагностики инфекции ВИЧ с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Тест Atellica IM CHIV также может применяться для скрининга доноров крови.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий