РЗН 2022/16843 Набор реагентов для диагностики ин витро для автоматического анализатора ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16843

Статус

Действует

Дата регистрации

06.04.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.02.2026

Номер реестровой записи

196145

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928099

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ", ИНН 5902821117

Производитель

Awareness Technology, Inc. (Аваренесс Технолоджи, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1935 S.W. Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA, 1935 S.W. Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA

Место производства

1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

244360

Назначение

Для качественного и полуколичественного определения неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце сыворотки и/или плазмы крови человека методом агглютинации (тест на быстрый реагин плазмы (Rapid Plasma Reagin (RPR)). Изделие является скрининговым средством исследования на сифилис в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий