РЗН 2022/16860 Система инжекторная ErgoTouch FLY

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16860

Статус

Действует

Дата регистрации

08.04.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.07.2026

Номер реестровой записи

201984

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927878

Держатель регистрационного удостоверения

ИП Трубилин Владимир Николаевич, ИНН 770703278571

Производитель

ОДС Индастрис САС, ODC Industries SAS, Франция

Адрес производителя

ZA du Bois vert, Rue Thomas Edison, 56800 Ploermel, France, ZA du Bois vert, Rue Thomas Edison, 56800 Ploermel, France

Место производства

ZA du Bois vert, Rue Thomas Edison, 56800 Ploermel, France

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.13.121

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

120460

Назначение

«Медицинское изделие используется в офтальмологической хирургии для лечения катаракты. Система инжекторная Система инжекторная ErgoTouch FLY ErgoTouch FLY - это медицинское изделие, стерильный офтальмологический хирургический инструмент для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза, в капсульный мешок (или цилиарную борозду), после экстракапсулярной экстракции катаракты, в ходе офтальмологической операции. После удаления катаракты подбирается соответствующая интраокулярная линза (монолитная мягкая ИОЛ). Система инжекторная система Ergo Touch FLY предназначена для имплантации складных однокомпонентных гидрофильных и гидрофобных интраокулярных линз посредством разреза размером 1,8- 2,6 мм, в зависимости от используемой техники оперирования».

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий