РЗН 2022/16922 Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16922

Статус

Действует

Дата регистрации

15.04.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.06.2026

Номер реестровой записи

201459

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929462

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КАРДИОМЕД", ИНН 7725570829

Производитель

BIOSYNEX S.A. («БИОСИНЕКС С.А.»), Франция

Адрес производителя

22 boulevard Sebastien Brant, 67400 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN, FRANCE, 22 boulevard Sebastien Brant, 67400 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN, FRANCE

Место производства

22 boulevard Sebastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

354220

Назначение

Набор экспресс-тестов AMNIOQUICK® DUO + предназначен для in vitro качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в образце вагинального мазка иммунохроматографическим методом для выявления разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия симптомов или подозрения на подтекание околоплодных вод. Набор экспресс-тестов AMNIOQUICK®DUO+ может использоваться в качестве вспомогательного средства для начала или сопровождения терапевтических процедур, проводимых врачами. Каждое изделие предназначено для профессиональной in vitro диагностики. Потенциальный потребитель: лабораторный специалист с высшим медицинским образованием, а также лаборант со средним специальным медицинским образованием.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий