РЗН 2022/16931 Набор контрольных материалов для контроля качества определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16931

Статус

Действует

Дата регистрации

15.04.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.11.2025

Номер реестровой записи

192813

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925888

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

1080 U.S. Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

314660

Назначение

Набор контрольных материалов cobas HCV GT Control Kit предназначен для контроля качества и валидности результатов теста cobas HCV GT методом амплификации нуклеиновых кислот в in vitro диагностике на системе модульной cobas 4800.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий