РЗН 2022/16965 Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16965

Статус

Действует

Дата регистрации

18.04.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.11.2025

Номер реестровой записи

192794

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934812

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; No. 259 Zhongyuan Road, 215028 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

204390

Назначение

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c. Специфичность назначения для обращения на территории РФ: Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека. Тест может использоваться в общей популяции для скрининга, мониторинга и лабораторной диагностики заболеваний и состояний, сопровождающихся изменением активности щелочной фосфатазы. Тест предназначен для использования на системах Roche/Hitachi cobas c.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий