РЗН 2022/16968 Анализатор гематологический автоматический Medonic М-series М32

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16968

Статус

Действует

Дата регистрации

20.04.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.01.2026

Номер реестровой записи

194821

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925598

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БУЛЬ МЕДИКАЛ", ИНН 7704456113

Производитель

Boule Medical AB (Боуль Медикал АБ), Швеция

Адрес производителя

Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden

Место производства

Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

130690

Назначение

Анализатор гематологический автоматический Medonic M-series M32, модели Medonic М-series М32В, Medonic М-series М32М, Medonic М-series М32C AR, Medonic М-series M32S BD AR — это количественный многопараметрический автоматический гематологический анализатор, предназначенный для подсчета клеток крови и определения их размера во время диагностического скрининга in vitro образцов цельной капиллярной или венозной крови, собранной в пробирки для забора крови с K2EDTA или K3EDTA, для получения данных о гематологическом статусе пациента. Анализатор должен использоваться вместе с изотоническим раствором Medonic M-series Diluent и лизирующим раствором Medonic M-series Lyse. Устройство предназначено для профессионального применения в клинической лаборатории. Medonic M-series M32 предназначен для подсчета лейкоцитов (WBC), абсолютного количества и процентного содержания гранулоцитов (GRAN), лимфоцитов (LYM), лейкоцитов средних размеров (MID), эритроцитов (RBC), гемоглобина (HGB), среднего клеточного объема эритроцитов (MCV), гематокрита (HCT), среднего содержания гемоглобина в эритроците (MCH), средней концентрации гемоглобина в эритроцитах (MCHC), относительной ширины распределения эритроцитов (RDW%), тромбоцитов (PLT), среднего объема тромбоцитов (MPV).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий