РЗН 2022/16991 Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16991

Статус

Действует

Дата регистрации

26.04.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191900

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929265

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Immunotech s.r.o. (Иммунотех с.р.о.), Чехия

Адрес производителя

Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic, Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic

Место производства

Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

221740

Назначение

Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA) — медицинское изделие для in vitro диагностики ручным методом, предназначенное для использования медицинскими работниками для количественного измерения антимюллерова гормона (АМГ) в человеческой сыворотке и плазме. Измерение АМГ используется для оценки статуса фертильности и полового развития. У женщин оно используется для оценки яичников и статуса менопаузы, в том числе для оценки овариального резерва, а также как вспомогательное средство диагностики СПКЯ. Оценка АМГ используется как помощь в дифференциальной диагностике состояний нарушения полового развития у детей раннего возраста.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий