РЗН 2022/16993 Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16993

Статус

Действует

Дата регистрации

26.04.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.02.2026

Номер реестровой записи

196263

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928984

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

284490

Назначение

Набор реагентов Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения CK‑MB в сыворотке и плазме (гепарин) крови человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий