РЗН 2022/17047 Набор реагентов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17047

Статус

Действует

Дата регистрации

27.04.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191956

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931106

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division), Соединенные Штаты

Адрес производителя

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA

Место производства

201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA; Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323890

Назначение

Тест с использованием Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения такролимуса в цельной крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства при лечении пациентов, перенесших пересадку печени или почки, которым назначена терапия такролимусом

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий