РЗН 2022/17119 Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17119

Статус

Действует

Дата регистрации

13.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.06.2026

Номер реестровой записи

201447

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930003

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

GE Medical Systems SCS ("ДжиИ Медикал Системз Эс-Си-Эс"), Франция

Адрес производителя

2, rue Marie Hamm, 67000 Strasbourg, France, 2, rue Marie Hamm, 67000 Strasbourg, France

Место производства

283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

58.29.32.000

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

136200

Назначение

Приложение DoseWatch представляет собой программное решение, предназначенное для точного сбора и отслеживания данных о дозе, полученной пациентом при воздействии излучения, или данных о введении контрастных веществ в рамках процедур диагностической визуализации. Приложение предоставляет пользователям функции создания отчета и подачи уведомлений. Получаемые данные позволяют пользователям выполнять следующие действия: - оценивать проводимые процедуры и оптимизировать их с течением времени; - выполнять оптимизацию дозы облучения и количества вводимого контрастного вещества без ущерба для качества изображения; - прогнозировать последствия воздействия излучения на пациентов; - анализировать и оптимизировать использование контрастных веществ. Приложение DoseWatch не предназначено для постановки диагноза, лечения, устранения заболевания и снятия симптомов какого-либо заболевания.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий