Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/17122 Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/17122
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 13.05.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Номер реестровой записи
- 192791
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929288
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- 12889 Gregg Court, Poway, California, 92064, USA
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 143750
- Назначение
- Набор контрольных материалов Homocysteine Control Kit предназначен для проведения процедур контроля качества путем мониторинга точности и прецизионности количественных методов, как определено в паспортах значений.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий