РЗН 2022/17159 Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17159

Статус

Действует

Дата регистрации

16.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.12.2025

Номер реестровой записи

193954

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931904

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356

Производитель

Medtronic MiniMed ("Медтроник МиниМед"), Соединенные Штаты

Адрес производителя

Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325, USA, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325, USA

Место производства

18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA; Juncos, Road 31, Km 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; DBA Carrer Technologies 9134 Independence Ave, Chatsworth, CA 91311, USA; Bekasi International Industrial Estate, Block C8 No. 12 & 12A, Desa Cibatu, Cikarang Selatan, Bekasi 17750, Jawa Barat, Indonesia

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

207650

Назначение

Инсулиновая помпа MiniMed 720G предназначена для непрерывного введения базального инсулина (со скоростью, указанной пользователем) и для введения болюса (в количестве, указанном пользователем) с целью компенсации сахарного диабета у пациентов любого возраста, которым требуется инсулин. Кроме того, система предназначена для непрерывного или периодического мониторинга уровня глюкозы в межклеточной жидкости подкожно-жировой клетчатки и выявления возможных эпизодов понижения и повышения уровня глюкозы. При использовании сенсора и трансмиттера помпа отображает непрерывные значения уровня глюкозы сенсора и сохраняет эти данные, чтобы они могли быть проанализированы с целью отслеживания закономерностей и улучшения компенсации диабета. Эти данные можно загрузить в компьютер для анализа истории значений глюкозы.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий