РЗН 2022/17160 Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17160

Статус

Действует

Дата регистрации

16.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.12.2025

Номер реестровой записи

193948

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928901

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356

Производитель

Medtronic MiniMed ("Медтроник МиниМед"), Соединенные Штаты

Адрес производителя

Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325, USA, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325, USA

Место производства

18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA; Road 31, KM 24, HM 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; DBA Carrer Technologies 9134 Independence Ave, Chatsworth, CA 91311, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

207650

Назначение

Система MiniMed 780G предназначена для использования у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. Помпа MiniMed 780G предназначена для непрерывного введения базального инсулина с регулируемой скоростью и для введения болюсов инсулина в регулируемом количестве. Помпа также предназначена для мониторинга уровня глюкозы в межклеточной жидкости подкожно-жировой клетчатки. Помпа MiniMed 780G снабжена технологией SmartGuard, которую можно запрограммировать на автоматическую коррекцию количества вводимого инсулина в зависимости от показателей непрерывного мониторинга глюкозы(НМГ) и которая способна приостанавливать введение инсулина, когда происходит или ожидается падение уровня ГС ниже установленного порогового значения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий