РЗН 2022/17173 Система компьютерная для документирования и управления распределением аудиовизуальных данных и данных пациента, проведения видеоконференций во время медицинских вмешательств OR1. avm System WO301 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17173

Статус

Действует

Дата регистрации

16.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.10.2025

Номер реестровой записи

191533

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928625

Держатель регистрационного удостоверения

ООО КШТЭ ВОСТОК, ИНН 7704514742

Производитель

KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Германия

Адрес производителя

Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany

Место производства

Friedrich-List-Straße 6, 76297 Stutensee, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

129610

Назначение

Система компьютерная для документирования и управления распределением аудиовизуальных данных и данных пациента, проведения видеоконференций во время медицинских вмешательств OR1. avm System WO301 предназначена для применения в операционных залах медицинских учреждений при проведении открытых и эндоскопических оперативных вмешательствах в целях электронного получения аудиовизуальных материалов из нескольких источников (эндоскопическая камера, камера операционного поля, камера помещения), а также вывода и распределения полученных аудиовизуальных данных на несколько периферийных устройств (мониторы, находящиеся в операционном зале и в зале конференций) для анализа полученных данных при постановке различных медицинских диагнозов при инвазивных и малоинвазивных эндоскопических процедурах в целях поддержки исследовательской и лечебной деятельности в операционной и улучшения эргонометрических показателей рабочего места хирурга. Система также предназначена для управления распределением полученных аудиовизуальных материалов и для целей документирования. Имеет встроенную функцию проведения видеоконференций.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий