Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/17175 Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/17175
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 13.05.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 09.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198317
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943107
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138
- Производитель
- Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company ("Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер"), Франция
- Адрес производителя
- 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
- Место производства
- 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 122710
- Назначение
- Калибраторы Access PCT предназначены для калибровки анализа Access PCT, применяемого для количественного определения концентрации прокальцитонина в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий