РЗН 2022/17187 Реагент для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system.

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17187

Статус

Действует

Дата регистрации

17.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.09.2025

Номер реестровой записи

191234

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925545

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер), Франция

Адрес производителя

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France

Место производства

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

122700

Назначение

Анализ Access PCT представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения in vitro концентрации прокальцитонина (РСТ) в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунохимического анализа Access. Измерение РСТ в сочетании с данными других лабораторных исследований и клиническими оценками является вспомогательным средством в оценке риска развития тяжелого сепсиса и септического шока у пациентов в критическом состоянии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий