РЗН 2022/17190 Реагент для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system "С-пептид, реагент (Acces C-Peptide)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17190

Статус

Действует

Дата регистрации

18.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.08.2025

Номер реестровой записи

189630

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02785203

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

No. 181, West Su Hong Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China; Area 1, 1st Floor, Building 4; Area 1, Building 3; Area 1, Building 2 No.11, Zhensheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

257430

Назначение

С-пептид, реагент (Access C-Peptide) представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации С-пептида в человеческой сыворотке, плазме и моче с использованием систем иммунологического анализа Access и как вспомогательное средство для диагностики и терапии пациентов с подозрением на сахарный диабет и другие нарушения секреции инсулина.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий