РЗН 2022/17222 Анализатор биохимический автоматический СА-800

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17222

Статус

Действует

Дата регистрации

17.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196493

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925676

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ДИАКОН", ИНН 5039003080

Производитель

Furuno Electric Co., Ltd. (Фуруно Электрик Ко., Лтд.), Япония

Адрес производителя

9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo 662-8580, Japan, 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo 662-8580, Japan

Место производства

2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya, Hyogo, 662-0934, Japan; 2-21-3 Nishinomiyahama, Nishinomiya, Hyogo, 662-0934, Japan; 2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya, Hyogo, 662-0934, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261550

Назначение

Анализатор биохимический автоматический CA-800 предназначен для использования в клинико-диагностической лаборатории при количественном, полуколичественном и качественном определении раз-личных аналитов клинической химии в клиническом образце (в пробах мочи, цельной крови, сыворотки, плазмы крови, спинномозговой жидкости и прочих биологических жидкостях с использованием колориметрических, турбидиметрических и потенциометрических принципов). Определяемые аналиты включают электролиты, специфические белки, липиды, ферменты, субстраты и прочие аналиты функционального исследования органов и систем. Результаты, получаемые с помощью этого прибора, используются для диагностики различных заболеваний и контроля лечения. Анализатор может использоваться автономно или в комбинации с другими автоматизированными лабораторными системами. В целях достижения обеспечения большей автоматизации лабораторного процесса возможности работы в непрерывном режиме, а также минимизации участия оператора в лабораторном процессе, анализатор может быть оснащен автозагрузчиком образцов, обеспечивающим непрерывную загрузку образцов для исследования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий