РЗН 2022/17243 Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17243

Статус

Действует

Дата регистрации

18.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.04.2026

Номер реестровой записи

199393

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929174

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОЛАЙН", ИНН 7813118690

Производитель

Leica Biosystems Imaging, Inc. ("Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк."), Соединенные Штаты

Адрес производителя

Leica Вiosystems Imaging, Inc. (1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA), Leica Вiosystems Imaging, Inc. (1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA)

Место производства

1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.70.22.150

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

344490

Назначение

Медицинское изделие предназначено для создания оцифрованных изображений парафинизированных образцов тканей и клеток человека, фиксированных в формалине и окрашенных методом иммуногистохимии или рутинными гистологическими красителями. Используется в качестве вспомогательного средства в in vitro диагностике заболеваний, при которых может быть необходимо лабораторное обследование различных образцов тканей или клеток человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий