РЗН 2022/17247 Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF (Digital Pathology Slide Scanner)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17247

Статус

Действует

Дата регистрации

19.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.07.2026

Номер реестровой записи

202005

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943488

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ФНК СИСТЕМЫ", ИНН 7751382282

Производитель

«НИНГБО КОНФУНГ БИОИНФОРМЭЙШН ТЕХ КО. ЛТД.» (NINGBO KONFOONG BIOINFORMATION TECH CO., LTD.), Китай

Адрес производителя

Ул. Ешань, Новый район Чэндун, зона экономического и технологического развития, 315400, Юйяо, провинция Чжэцзян, Китайская Народная Республика (Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, 315400, Yuyao, Zhejiang province, PR of CHINA), Ул. Ешань, Новый район Чэндун, зона экономического и технологического развития, 315400, Юйяо, провинция Чжэцзян, Китайская Народная Республика (Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, 315400, Yuyao, Zhejiang province, PR of CHINA)

Место производства

Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, 315400, Yuyao, Zhejiang province, P. R. of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.70.22.150

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

344490

Назначение

Изделие предназначено для получения цифровых изображений слайдов биологических образцов биопсионного материала, помещенных на предметное стекло, для выявления качественного вида онкологических, цитологических и гистологических патологий в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro, для обнаружения и определения хирургической патологии всех групп населения, дальнейшей оцифровки, сжатия и хранения полученной информации для последующего поиска и просмотра оцифрованных изображений Нестерильно. Не стерилизуемое. Изделие многократного применения

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий