РЗН 2022/17301 Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter модель EX1100

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17301

Статус

Действует

Дата регистрации

23.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.02.2026

Номер реестровой записи

195772

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942741

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Medical (Эбботт Медикал), Соединенные Штаты

Адрес производителя

15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA (США), 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA (США)

Место производства

Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia; 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

275430

Назначение

Предназначено для считывания рабочих характеристик имплантированного электрокардиостимулятора на основе электрокардиографических измерений, которые можно удаленно мониторировать. Устройство получает данные непосредственно от электрокардиостимулятора и посылает сигнал на сервер, где отображается информация о показателях кардиостимулятора

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий