Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/17332 Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ‑1 группа O и ВИЧ‑2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/17332
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 27.05.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Номер реестровой записи
- 192798
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925673
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 110120
- Назначение
- Набор контрольных материалов PreciControl HIV; HIV‑2+GrpO используется для контроля качества иммунотестов Elecsys HIV combi PT и Elecsys HIV Duo на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий