РЗН 2022/17347 Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17347

Статус

Действует

Дата регистрации

30.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.07.2026

Номер реестровой записи

201650

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928636

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ИНТЕРГЕН", ИНН 7727507861

Производитель

Hamilton Thorne, Inc., "Гамильтон Торн, Инк.", Соединенные Штаты

Адрес производителя

100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, Massachusetts 01915, USA, 100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, Massachusetts 01915, USA

Место производства

100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, Massachusetts 01915, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.13.170

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

325920

Назначение

Изделие используется в качестве портативной лазерной установки, работающей от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка низкоинтенсивного лазерного излучения для абляции блестящей оболочки эмбриона в процессе экстракорпорального оплодотворения, в рамках лазерного хетчинга эмбриона или биопсии эмбриона. Предназначена для использования вместе с совместимым инвертированным световым микроскопом, и включает комбинированный объектив для микроскопа, блок контроллера лазера, камеру и дополнительные вспомогательные изделия (приспособления для настройки, программное обеспечение, ножной переключатель).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий