Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/17473 Набор реагентов "ElisaRSR GADAb" для количественного определения специфических антител (IgG) к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD65) в сыворотке крови человека иммуноферментным методом
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/17473
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 03.06.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 21.05.2026
- Номер реестровой записи
- 200305
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929889
- Держатель регистрационного удостоверения
- АО "БИОХИММАК", ИНН 7729012173
- Производитель
- RSR Limited (РСР лимитед), Соединенное Королевство
- Адрес производителя
- 7 Robin Lane, High Bentham, Lancaster, LA2 7AB, UK, 7 Robin Lane, High Bentham, Lancaster, LA2 7AB, UK
- Место производства
- Parc Ty Glas, Llanishen, Cardiff, CF14 5DU, UK
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 123450
- Назначение
- Предназначен для диагностики in vitro, для количественного определения специфических антител (IgG) к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD65) в сыворотке крови человека иммуноферментным методом
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий