РЗН 2022/17490 Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17490

Статус

Действует

Дата регистрации

14.06.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.11.2025

Номер реестровой записи

193007

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935942

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356

Производитель

Medtronic Inc. ("Медтроник Инк."), Соединенные Штаты

Адрес производителя

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Место производства

Juncos, Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, 486056, Singapore; 8200 Coral Sea Street Mounds View, MN 55112, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.60.14.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

334640

Назначение

Предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. ЭКС осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения братиаритмии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий