Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2022/17554 Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека прямым энзиматическим методом» «ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+» по ТУ 20.59.52-090-27428909-2025

Регистрационное удостоверение
РЗН 2022/17554
Статус
Действует
Дата регистрации
22.06.2022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2026
Номер реестровой записи
200352
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929390
Производитель
ООО "НПФ "АБРИС+", Россия
Адрес производителя
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2, 196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
ИНН производителя
7810639197
Место производства
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
103420
Назначение
Набор предназначен для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме (гепарин, ЭДТА) крови человека прямым энзиматическим методом. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Научная обоснованность, показания к применению: используется в процессе обследования лиц с риском развития атеросклероза, ишемической болезни сердца, нарушений жирового обмена, а также при оценке эффективности гиполипидемической терапии. Набор «ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+» предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи