РЗН 2022/17598 Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17598

Статус

Действует

Дата регистрации

24.06.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.08.2025

Номер реестровой записи

190287

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03024311

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

374130

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения CA 72‑4 в сыворотке и плазме крови человека. Данный тест в частности служит вспомогательным средством при терапевтическом мониторинге рака желудка и яичника. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий