Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/17700 Устройство для гистологической окраски HistoCore SPECTRA ST (Stainer HistoCore SPECTRA ST) с принадлежностями
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/17700
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 08.07.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198748
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929806
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "БИОЛАЙН", ИНН 7813118690
- Производитель
- Leica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ»), Германия
- Адрес производителя
- Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
- Место производства
- Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 26.51.53.142
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 248600
- Назначение
- Устройство для гистологической окраски HistoCore SPECTRA ST является in vitro медицинским изделием, предназначенным для подготовки, перемещения или фиксации клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стёклах и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимизированном участии оператора, этапы анализа автоматизированы.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий