Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/17751 Реагенты в кассете для количественного определения панкреатической a‑амилазы в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AMY-P/ a-Amylase EPS pancreatic cobas c systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/17751
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 14.07.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 23.08.2025
- Номер реестровой записи
- 190342
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929197
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 126840
- Назначение
- Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения панкреатической α‑амилазы в сыворотке и плазме крови, а также в моче человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий