РЗН 2022/17767 Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17767

Статус

Действует

Дата регистрации

15.07.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191922

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936717

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СОЛТИС", ИНН 7536181866

Производитель

Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China, No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China

Место производства

No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

196240

Назначение

Тест-полоски предназначены для качественного и полуколичественного определения компонентов мочи, включая лейкоциты, нитриты, уробилиноген, белок, pH, кровь (свободный гемоглобин и эритроциты), удельный вес, билирубин, кетоновые тела, глюкозу, аскорбиновую кислоту, альбумин, кальций и креатинин. Тест-полоски могут использоваться для общей оценки здоровья, а также в диагностике и мониторинге метаболических или системных заболеваний, которые влияют на функцию почек, эндокринных нарушений и заболеваний мочевыводящих путей.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий